近年来，为了对抗新冠疫情，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。至此，国家药监局已批准了40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
抗原试剂盒
助力新冠——抗原检测试剂盒的生产检测
项目背景
应监管要求需要检测试剂盒现有产品上赋医疗器械唯一标识二维码，实现其在产品供应链中有唯一“身份证”；实现产品流向的追溯，有利于不良事件的监控和阳性病例追踪，提高医疗服务质量，保障患者安全。
随着医疗水平和医疗器械的不断提高和更新，医疗器械的应用需求也不断增大。对医疗器械进行读码、字符有无、标签位置检测，代替了传统的人工方法，以提高生产效率和产品质量，解决了人工方法效率低、速度慢，以及受检测人员主观性制约等不确定因素带来的误检及漏检等，实现更好的产品在线检测。
医疗器械视觉检测设备
试剂盒字符二维码视觉检测系统
该项目用到了泰视特独有的OCR视觉检测设备，采用200万像素工业相机，配合泰视特自主研发的视觉处理软件系统，对抗原试剂盒进行读码、字符有无、字符和二维码位置检测，实现生产环节的自动化过程，可高效替代人工检测，降低企业生产成本的同时大大提高生产效率和产品合格率。
▲ 抗原试剂盒读码、字符有无、字符和二维码位置检测
工作流程
1 在试剂盒生产线上安装视觉检测系统；
2 系统检测二维码是否可读、字符有无及位置正确检测；
3 如检测不合格的产品，自动剔除到不良品框内，人工处理。合格的流入良品框内。
▲ 系统工作流程
近期新型冠状病毒的疫情放开，确诊人数越发严峻，给政府及医疗人员带来巨大压力，有了抗原检测试剂盒，部分人员可自行预防、测试，减轻政府及医护人员的压力。
泰视特的视觉检测系统，用来检测抗原检测试剂盒产品上的字符和二维码有无、字符位置正确，内容正确等，保证了医疗检测卡的安全、有效，保障人体健康和生命安全，助力新冠疫情，提高检测效率，促进了医疗效率。
