连花清瘟可致肝损伤肝衰竭?药企回应:严重误导

12月18日,以岭药业发布声明称网上传言称连花清瘟可导致肝损伤、肝衰竭。此类虚假新闻严重误导了广大公众,严重损害了联华清瘟的产品形象,造成了极其恶劣的社会影响。

以岭药业指出连花清瘟胶囊/颗粒是在中医络病理论指导下研制的治疗病毒性呼吸道感染性疾病的代表性中成药,30余次被列入国家权威指南共识。

作为民族中医药重大成果之一的三方三药之一,已被列入国家卫健委《新型冠状病毒诊疗方案》(第四版至第九版试行)和国家中医药管理局近期发布的《新冠肺炎居家感染者中医药干预指南》。它应用广泛、安全有效,在中国和海外的新冠肺炎疫情防控中发挥了积极作用。

以岭药业也从处方用药史、系统毒理学、临床研究和荟萃分析、上市后大规模人群不良反应监测等方面证明了连花清瘟具有良好的安全性。同时,说明书明确反映了不良反应。

国家药品不良反应监测中心数据显示,连花清瘟胶囊上市近20年,药品不良反应发生率仅为十万分之一。

值得一提的是,以岭药业前几天也发布提示,近期市场上出现了多种名称为连花清瘟茶、连花清瘟茶、连花清瘟膏、连花清瘟口服液、连花清瘟植物饮料、连花清瘟丸的商品,这些商品并非以岭药业生产销售或授权生产销售。

连花清瘟可致肝损伤肝衰竭?药企回应:严重误导

连花清瘟可致肝损伤肝衰竭?药企回应:严重误导

以岭药业声明如下

关于莲花晴雯安全性的声明

最近网上传言说连花清瘟会导致肝损伤和肝衰竭。此类虚假新闻严重误导了广大公众,严重损害了联华清瘟的产品形象,造成了极其恶劣的社会影响。

花清瘟胶囊/颗粒是在中医络病理论指导下研制的代表性中成药,用于治疗病毒性呼吸道感染性疾病。被列入国家权威指南共识30余次。

连花清瘟作为民族中医药重大成果“三药”之一,被列入国家卫健委《新型冠状病毒诊疗方案》(第四版至第九版试行)和国家中医药管理局近期发布的《新冠肺炎感染者家庭中医药干预指南》推荐用药。华清鼠疫应用广泛、安全有效,在中国和海外的新冠肺炎疫情防控中发挥了积极作用。

大量科学的临床研究和系统的毒理学研究证实了连花清瘟产品的安全性和有效性。详细信息,例如:

(1)连花清瘟已上市近20年,其不良反应在临床应用安全性上非常罕见。

国家不良反应监测中心统计数据显示,连花清瘟胶囊上市以来,不良反应发生率为十万分之一。

根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应判定标准,不良反应发生率非常少,没有出现与连花清瘟相关的肝肾功能损害的不良反应。

(2)。系统毒理学研究证明连花清瘟是安全的。

急性毒性实验结果表明,连花清瘟大鼠剂量达到18g/kg,是人临床用量的453倍,未出现药物相关毒性反应。

长期毒性研究中,狗和大鼠连续给药4周,剂量分别为人临床剂量的24倍和145倍,未发现药物相关毒性。

(3)荟萃分析表明连花清瘟是安全的。

对连花清瘟上市至2021年2月的217项临床研究的不良反应进行荟萃分析,涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、新冠肺炎肺炎等疾病的临床研究。结果表明,连花清瘟或联合常规药物组的不良反应总发生率低于常规药物组,且无与连花清瘟相关的肝肾功能损害。

综上所述,连花清瘟在处方用药史、系统毒理学、临床研究和荟萃分析、上市后大规模人群不良反应监测等多个方面均被证明具有良好的安全性。连花清瘟的药品说明书明确反映了不良反应。

相关媒体和个人捏造并散布“连花清瘟可致肝损伤、肝衰竭”的虚假事实,对我公司及产品的商誉进行歪曲和恶意诋毁,严重侵犯了我公司的权益。我公司保留通过法律手段维护自身合法权益的权利。

特此声明。

石家庄以岭药业有限公司。

2022年4月17日

连花清瘟可致肝损伤肝衰竭?药企回应:严重误导

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